Parcours Expertise réglementaire numérique pour l’industrie pharmaceutique : maîtriser l’IA appliquée aux processus qualité | Tinanitu

Le programme Expertise réglementaire numérique pour l’industrie pharmaceutique : maîtriser l’IA appliquée aux processus qualité a été conçu pour des professionnels en poste.

Cette formation professionnelle d’une journée permet aux cadres du secteur pharmaceutique de comprendre comment l’intelligence artificielle peut renforcer la conformité réglementaire et optimiser les processus qualité. Les participants découvriront les outils d’IA adaptés aux exigences des autorités sanitaires, les méthodes d’intégration sécurisée dans les systèmes existants et les bonnes pratiques pour garantir la traçabilité des données. Ils analyseront des cas concrets issus de l’industrie pharmaceutique et élaboreront un plan d’action personnalisé pour déployer l’IA dans leur environnement réglementaire. La formation inclut des ateliers pratiques et des échanges avec des experts sectoriels.

Objectifs

• Identifier les applications concrètes de l’IA dans la gestion des processus qualité pharmaceutiques", "Maîtriser les exigences réglementaires liées à l’utilisation de l’IA dans un cadre pharmaceutique", "Savoir évaluer les risques et les opportunités de l’IA pour la conformité réglementaire", "Définir un plan d’intégration sécurisé de l’IA dans ses processus internes", "Acquérir les bonnes pratiques pour documenter et tracer l’utilisation de l’IA"]

Programme

[{"module": "Fondamentaux de l’IA appliquée à la réglementation pharmaceutique", "content": "Cadre général de l’IA dans l’industrie pharmaceutique. Typologies d’outils (machine learning, NLP, vision par ordinateur). Spécificités réglementaires (EMA, FDA, ICH). Études de cas sur l’automatisation des contrôles qualité par IA.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Intégration de l’IA dans les processus qualité conformes", "content": "Méthodologie d’intégration sécurisée. Gestion des données : qualité, traçabilité et conformité RGPD. Outils d’auditabilité et de validation. Atelier : cartographie des processus impactés par l’IA.", "duration_hours": 2}, {"module": "Gestion des risques et conformité réglementaire avancée", "content": "Risques liés à l’IA (biais, explicabilité, sécurité). Normes a

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).